實驗室的過期標準物質(zhì)如何處理?
2020-08-28 10:53 作者:洛辰 來源:上海遠慕生物試劑
相信很多實驗室都遇到過如此尷尬的情況:標準品過期了,是扔還是不扔?按照CNAS認可準則的要求,過期的標品是不能用于與檢測結(jié)果報告的相關(guān)檢測的。但總有那么幾種標準品,價格很貴,卻用不了幾次就過期。碰到這樣的情況我們到底該怎么做呢?下面小編給大家介紹。
總的來說,標準品過期了,有以下幾種處理方式:
1.當作廢液或者固廢統(tǒng)一分類處理;
2、用來做內(nèi)部質(zhì)量控制;
3.對過期的標樣作一次核查,用新購的標液去定量(請注意成本考量);
4.參考一下標準品的理化性質(zhì),只要變化不大,可用作回收率試驗;
5.可用于標準品變化規(guī)律的研究;
6.在其降解產(chǎn)物響應(yīng)極弱的前提下,用于色譜分析的峰定性;
7.可以用來做內(nèi)部質(zhì)量控制,當做盲樣進行數(shù)據(jù)比對;
8.農(nóng)藥做定性分析和快速篩查用;
9.實驗室內(nèi)部用來做摸索實驗條件用,優(yōu)化參數(shù)。
關(guān)于標準品的命名有何規(guī)律:
1、工作標準品首次標定的批號取四位數(shù),前兩位為代表標準品標定的年份,后兩位為流水號,例:2010年第一次標定批號為1001,第二次使用新制備的樣品進行標定批號則為1002。
2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴,例如1001-1,第二次復(fù)標則為1001-2,依次類推。
3、內(nèi)部基準標準品按上述原則載加P,例如P1001。
無特殊規(guī)定時,有效期及復(fù)標期:
1、如無特殊情況,工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時,復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復(fù)標,合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的工作標準品,復(fù)標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3、標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,應(yīng)停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。
4、若老的基準標準品批號過期,則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重新標定,用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效,應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。
5、基準標準品按說明書要求,若標簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,EP標準品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標定日期,可以從收到標準品日期算起。
6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的工作標準品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。