一、細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（粉）：

細(xì)胞培養(yǎng)基的最主要指標(biāo)是使特定的細(xì)胞在指定的細(xì)胞生存環(huán)境中存活、發(fā)育生長(zhǎng)和繁殖，基礎(chǔ)培養(yǎng)基是提供這些條件的基本物質(zhì)，不同的細(xì)胞可能還須添加不同的其它物質(zhì)。

目前國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基的商品沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，即沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也無(wú)部頒標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品各分析項(xiàng)目、基本分析方法和引用指標(biāo)參考下列標(biāo)準(zhǔn)：

1、中華人民共和國(guó)藥典2000版相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件；

2、GB60188化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)溶液制備方法；

3、GB602-88化學(xué)試劑雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液制備方法；

4、GB619-77取樣及驗(yàn)收規(guī)則；

5、GB191-5包裝、儲(chǔ)運(yùn)、指示標(biāo)志等標(biāo)準(zhǔn)文件。

產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

. 外觀 類白色或桃紅色粉粉末

. 澄明度 澄清透明

. 溶解度 無(wú)顆粒沉淀

. pH 值 不同型號(hào)培養(yǎng)基各不相同

. 水份含量 ≤3%

. 顆粒度 95%試樣通過(guò)100目標(biāo)準(zhǔn)篩

. 電導(dǎo)率（比值） ≤7%

. 氨基酸總含量 不同型號(hào)培養(yǎng)基各不相同

. 細(xì)胞培養(yǎng) 合格

檢驗(yàn)規(guī)則：

1、采樣：以一個(gè)生產(chǎn)周期所生產(chǎn)的成品為一批采樣料，進(jìn)行隨機(jī)采樣。

2、成品驗(yàn)收規(guī)則：對(duì)每批產(chǎn)品均應(yīng)檢驗(yàn)全部指標(biāo)，當(dāng)全部指標(biāo)合格后才能入庫(kù)，作為商品出廠。每批產(chǎn)品檢驗(yàn)中，若有一項(xiàng)指標(biāo)不合格時(shí)，則判定該批產(chǎn)品為不合格品，不可入庫(kù)、出廠。

標(biāo)志、包裝：

1、標(biāo)志：生產(chǎn)廠名、廠址；產(chǎn)品名稱、商標(biāo)；產(chǎn)品型號(hào)和必要的說(shuō)明；生產(chǎn)批號(hào)、凈重、有效期限。

2、包裝：本品裝入經(jīng)高壓溫法消毒的鋁膜復(fù)合袋后，用封口機(jī)封口。該項(xiàng)操作須在凈化室內(nèi)完成。

運(yùn)輸：本產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中禁止與有毒有害的物品同運(yùn)，同時(shí)須防濕、防曬。

儲(chǔ)存：產(chǎn)品儲(chǔ)存時(shí)須放置于2～8℃，干燥、避光處。

產(chǎn)品有效期：二年

二、細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（液）：

細(xì)胞培養(yǎng)基的最主要指標(biāo)是使特定的細(xì)胞在指定的細(xì)胞生存環(huán)境中存活、發(fā)育生長(zhǎng)和繁殖，基礎(chǔ)培養(yǎng)基是提供這些條件的基本物質(zhì)，不同的細(xì)胞可能還須添加不同的其它物質(zhì)。